制藥用水分類及水質標準
來源：南京純水設備??????2022/6/22 9:25:28??????點擊：
【南京純水設備】制藥用水分類及水質標準：
1、制藥用水分類
1）飲用水：通常為自來水或深井水，又稱原水，其質量必須符合國家標準GB5749-85<生活飲用水衛生標準》。按2020中國藥典規定，飲用水不能直接用作制劑或試驗用水。
2）純化水：原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水，不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制。
3）注射用水：以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經膜過濾而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
4）滅菌注射用水：為注射用水依照注射劑生產工藝制取的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
2、制藥用水的水質標準
1）飲用水：應符合中華人民共和國國家標準<生活飲用水衛生標準》（GB5749-85）
2）純化水：應符合<2020中國藥典》所收載的純化水標準。
在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常應≥0.5Ω.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
3）注射用水：應符合2020中國藥典所收載的注射用水標準。南京反滲透純水設備 南京EDI純水處理設備 南京工業純水設備 南京超純水設備 南京實驗室純水設備 南京醫用純化水設備 南京去離子水處理設備
- 上一篇：超純水系統在半導體、電子、光伏行業應用 2022/6/23
- 下一篇：膜分離技術在水處理中的應用 2022/6/21
